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                中华人民共和国人类遗传资源管理条例

                发布时间 : 2019-06-10 17:00 来源 : 罗定市府办 浏览次数 : 7122次字号:

                中华人悉尼一分快三开奖结果民共和国国务院令

                第717号

                 

                《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2019年3月20日国务院第41次常务会议通过,现予公布,自2019年7月1日起施行。

                 

                 

                 

                 

                中华人民共和国人类遗传资源管理条例

                 

                第一章 总  则

                 

                第一条 为了『有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康、国家安全和社会公共利益,制定本条例。

                第二条 本条例所称人类遗传资源包〖括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。

                人类遗传资源材料是指含有人凤凰1分快3开奖结果体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。

                人类遗传资源信↙息是指利用人类遗传资源材料产生的彩票1分快3应该怎么玩数据等信息资料。

                第三条 采集、保藏、利用、对外提供我国人类◣遗传资源,应当遵守本条例。

                为临床诊疗、采供血服务、查处违ζ 法犯罪、兴奋█剂检测和殡葬等活动需要,采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动,依照相关法律、行政法规规定执行。

                第四条 国务院科学技∏术行政部门负责全国人类遗传资源管理工作;国务院其他有关部门在各自大发一分快三技巧的职责范□围内,负责有关人类遗传资源管理工作。

                省、自治区、直辖市※人民政府科学技术行政部门负责本行政区域人类遗传资源管理工作;省、自治区、直辖一分快三稳赚技巧市人民政府其他有关部门在各自的职责一分快三上下期有何规律范围内,负责本行政区域有关人类遗传资源管理工作。

                第五条 国家加强对我国人类遗传资源的保护,开展人类遗传资源调查,对重︻要遗传家系和特定地区人类遗▲传资源实行○申报登记制度。

                国务院科学技术1分快3是正规的吗行政部门负责组织我国人类遗传资々源调查,制定重要遗传家系和特定地区人类遗传◣资源申报登记具体办法。

                第六条 国家支持合理利用人类遗传资源开展科ㄨ学研究、发展生物医药ξ 产业、提高诊疗技术,提高我国生物安全保障能力,提升人民健康保障水平。

                第七条 外国组织、个人及【其设立或者实际控制的机构不得在我∮国境内采集、保藏我国人类遗传资@源,不得向境外提供我国人类遗传资源。

                第八条 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗◥传资源,不得危害我国公↓众健康、国家安全和社会公共利益。

                第九条 采集、保藏、利用、对外提1分快三软件供我国人类遗传资源,应当符合伦理原则,并按照国家有关规定进行伦理审查。

                采集、保藏、利用、对外提供我国彩票一分快三投注方法人类遗传资源,应当一分快三下载安装尊重人类遗传资源提供者的隐私权,取得其事◣先知情同意,并保护其合法权益。

                采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,应当遵守国务院科学技术行政部门制※定的技术规范。

                第十条 禁止买卖人类遗传资源。

                为科一分快三开奖号码学研究依法提供或者使用人类遗传资源并支付或者收取合理成本费用,不视为买卖。

                 

                第二章 采集和保∞藏

                 

                第十一条 采集我国重要遗传家☆系、特定地惠民彩票一分快3区人类遗传资源或者采集国ぷ务院科学技术↘行政部门规定种类、数量的人类遗传资源的,应当符合下列▓条件,并经国务院科学官方一分快三开奖结果技术行政部门批准:

                (一)具╳有法人资格;

                (二)采集目的明确、合法;

                (三)采集方案合理;

                (四)通过伦一分快三彩票平台下载理审查;

                (五)具有负责人类☉遗传资源管理的部门和管理制度;

                (六)具有与采集活动相适应的场所、设施、设〇备和人员。

                第十二条 采集我国人类遗传资源,应当事先告知一分快三开奖员人类遗传资源提供者采集目的、采集用途、对健康可一分快三怎么玩能产生的影响、个人隐私保护措施及其享有没有一分快三平台有的自愿参与和随时无条件退出的权』利,征得人类遗传资源提供者书面同意。

                在告知人类遗传资源提供者前款规定的信息时◇,必须全面、完整、真实、准确,不得隐瞒、误导、欺骗。

                第十三条 国家加强人类遗传资①源保藏工作,加快标准化、规范化的人类遗传资源1分快3开奖结果今天开奖结果保藏基础平台和人类遗传资源大数据建设,为1分快三贵州开展相关研究开发活动提供支撑。

                国家鼓励科々研机构、高等学校、医疗机构、企业根据自身一分快三开奖大小查询条件和相关研究开发活动需要开展人类遗⌒ 传资源保藏工▃作,并为其他单位开展相关研究开发活动提供便利。

                第十四条 保藏我∮国人类遗传资源、为科学研№究提供基础平台的,应当符合下列条件,并经国务院科学技术行政部门批准:

                (一)具有法人▆资格;

                (二)保藏目的明确、合法;

                (三)保藏方案合理◥⌒;

                (四)拟保藏的人类遗传资源来源合法;

                (五)通过伦理审查;

                (六)具有负责人类々遗传资源管理的部门和保藏管理制度;

                (七)具有符合国家人类遗传资源保藏技术规范和要求一分快3网址的场所、设施、设备▽和人员。

                第十五条 保藏单位应当对所保藏的人类遗传资源加强管理和监测,采取安全措施,制定应急∩预案,确保保藏、使用安全。

                保藏单位※应当完整记录人类遗传资源保一分快3怎么看大小走势藏情况,妥善保存人类遗传♀资源的来源信息和1分快三彩票平台使用信息,确保人类遗传资源的合法使∑ 用。

                保藏单位应当就本单位保藏人类遗传资源情〗况向国务院科学技术行政部门提交年ζ 度报告。

                第十六条 国家人类遗传资源保藏基础平台和数据库应当依照国家有关规定向有关科研〓机构、高等学校、医疗机构、企业开放。

                为公众健一分快三怎么玩能赢康︾、国家安全㊣和社会公共利益需要,国家可以依法使用保藏单位保藏的人类遗传资源。

                 

                第三章 利用和对外提供

                 

                第十七条 国务院科←学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技◆术行政部门应当会同『本级人民政府有关部门对利用人类遗传资源开展一分快3是什么软件科学研究、发展生物医药福彩网1分快3的规律产业统筹规划,合理布局,加强创新体系建设,促进生物科技和产1分快3全天开奖结果业创新、协调发展。

                第十八条 科研机构、高等学校、医疗机构、企业利用人类遗传资源开展研究△开发活动,对其研究开发活动以及成果的产业化依照法律、行政法规和国家有关规定予以支如何找一分快三的规律持。

                第十九条 国家鼓↑励科研机构、高等学校、医疗机构、企业根据自身条件和相关研究开发活动需要,利用我国人类遗传资源开展国∮际合作〒科学研究,提升相关研究开发能力和水平。

                第二十条 利用我国人类遗传〖资源开展生物技术研究开发活动或者开展临床试验的,应当遵守有关生物技术▂研究、临床︽应用管理法律、行政法规和国家有关规定。

                第二十一条 外国↑组织及外国组织、个人设立或者实◤际控制的机构(以下称外方单位)需要利用我国人类遗传资源开展№科学研究活动的,应当♀遵守我国法律、行政法规和国家有关规定,并采取与我国科有一分快三的彩票平台研机构、高等学校、医疗机构、企业(以下称中方单〓位)合作的方式进行。

                第二十二条 利用我国人类遗传资』源开展国际合作科学研√究的,应当符合下列条件,并由合作双方共同提出申请,经国务院科学技术行政部门批准:

                (一)对我国公众健Ψ康、国家安全和社会公共利益∏没有危害;

                (二)合作双方为具有法人资格的中方单位、外方单位,并具有开展相关工←作的基础和能力;

                (三)合作研究目的和内容明确、合法,期限合理;

                (四)合作研究方案合理;

                (五)拟使用的人类遗传资源来源∴合法,种类、数量与一分快三彩票研究内容相符;

                (六)通过合作双方各自所◣在国(地区)的伦理审查;

                (七)研究成果归属明确,有合理明确的利益分配方案。

                为获←得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床机构利用我国人类〖遗传资源开展国际合『作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的,不需要审批。但是,合作双方在开展临床试验前【应当将拟使用的人类遗传资源种♀类、数量及其1分快3怎么要稳赚用途向国务院科学技术行政部门╲备案。国务院科学技术行★政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术ζ行政部门加强对备案事项的【监管。

                第二◣十三条 在利用我国人类遗传资源开展国一分快三正规平台际合作〗科学研究过程中,合作方、研究目的、研究内容、合作期限等重大事项发生变更的,应当办理变「更审批手续。

                第二十四№条 利用我国人类遗传资源开展国际一分快三稳赢技巧合作科学研●究,应当保证中方单位及其研究人员在合作期间※全过程、实质性地参与研究,研究过程中的所有记录以及≡数据信息等完→全向中方单位开放并向中方单位提供备份。

                利用我国人类遗传彩票一分快三软件资源开展国际合作∑科学研究,产生的成果↓申请专利的,应当由合作双方共同提出申请,专利权归合作双方共有。研究产生的其他科技成果,其使用权、转让权和利益分☆享办法由合作双方通过合作协议约定;协议没有一分快3彩票平台约定的,合作卐双方都有使用的权利,但向第三方转让须经合作双方同意,所获利益按合作双方贡献大小分享。

                第二十五条 利用我国人类一分快3稳赚公式遗传资源开展国际合作科学研贵州1分快3彩票究,合作双方应当按照平等互利、诚实信用、共同参与、共享成果的原则,依法签订合作协一分快三怎么玩议,并依照本条例第』二十四条的规定对相关事项作出明确、具体的约◆定。

                第二十六条 利用我国人类遗传资源开展一分快三的稳赚秘籍国际合作科学1分快三网站研究,合作双方应当在国际合作活动结束后6个月内共同向国●务院科学技术行政部门提交合作研究情况↙报告。

                第二十七条 利用我国人类遗传资源开展国际1分快3彩票官方网站合作科学研究,或者⌒ 因其他特殊情况确需将我国人类遗传资源材◎料运送、邮寄、携∮带出境的,应当符合下列条件,并取得国务院科学技术行ω 政部门出具的人类遗传资源材料出境证明:

                (一)对我国公众健♂康、国家安全□和社会公共利益没有危害;

                (二)具有法人资格;

                (三)有明确的境外合作方和合理的出境用途;

                (四)人类遗传资源材料采集合一分快三是怎么开奖的法或者来自合法的ξ保藏单位;

                (五)通过伦理审查。

                利用我福彩网一分快三技巧国人类遗传资源开展国际合作科学研究,需要将我国人类遗传资◆源材料运送、邮寄、携带1分快3彩票平台出境的,可以单独提出申请,也可以在开展Ψ 国际合作科学研究申请中列明出境计划一并提出申请,由国务院科学技术行政部门合并审批。

                将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境一分快三彩票开奖结果的,凭人类遗传资源◤材料出境证明办理海关手续。

                第二十八条 将人↓类遗传资源√信息向外国组织、个人及其设立或〓者实际控制的机构提供或者开放≡使用,不√得危害我国公众健康、国家安全和社会公共利益;可能影响我国公众健康、国家安全和社会公共利益的,应当通过国务院科学技术行政部门组织的安一分快三开奖结果官方全审查。

                将人类遗传资源●信息向外国组织、个︽人及其设立或者实际控制的机构提供或☉者开放使用的,应当向国务院科学技术行政部〓门备案并提♂交信息备份。

                利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究产生的人类遗传资源信息,合作双方可以使用。

                 

                第四章 服务和监督

                 

                第二」十九条 国务院科学技术行政部◥门应当加强电子政务建一分快三怎么下载设,方便申请人利用互联网办理审∞批、备案等事项。

                第三十条 国务院科学技◤术行政部门应当制定并及时发布有关采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传↘资源的审批指南和示范文本,加强对申请人办理有关审批、备案等事项的指导。

                第1分快三开奖结果查询三十一条▓ 国务院科学▂技术行政部门应当聘请生物技术、医药、卫生、伦理、法律等方面的专家组成专家评审委员会,对依照本条例规定提出的采集、保藏我国人类遗传资』源,开展国际合作》科学研究以及将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携幸运一分快三技巧带出境的申请进行技术评审。评审意见作为作出审批☉决定的参考依据。

                第三十二条 国务院科学技术行政部门应当自受理依照本条例规定提出的采集、保藏我国有一分快三的彩票平台人类遗传资源,开展国际合作科学研究以及将我国█人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境申请之日起20个工作日内,作出批准∩或者不予批准的决定;不予批准的,应当说明◇理由。因特殊原因无法在规定期限内作出审批决定的,经国务院科学技术行政部门负责ㄨ人批准,可以延长10个工作日。

                第老彩民1分快3大小规律三十三条 国务院科◣学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学←技术行政部门应当加强对采集、保藏、利用、对外提供人类遗传资源活动各环节的监督★检查@ ,发现违反本条例规╲定的,及时依法予以处理并向社会公布检彩票一分快三怎么玩查、处理结果。

                第三十四条 国务院科〖学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政々府科学技术行政部门进行监督检查,可以采取下列措⊙施:

                (一)进入〖现场检查;

                (二)询问相关人员;

                (三)查阅、复制有关资料;

                (四)查封、扣押有关一分快3必中软件人类遗传资源。

                第三十♀五条╱ 任何单位和个人对违反本条例规♂定的行为,有权向国务院科学技术行∩政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部红旗彩票一分快三门投诉、举报。

                国务院科学技术行政1分快3中奖规律部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行一分快3是官方网站吗政部门应当公布投诉、举报电话和电子邮件地∩址,接受相关投诉、举报。对查证属实的,给予举报→人奖励。

                 

                第五章 法律责任

                 

                第三十六一分快3哪个软件条 违反本▓条例规定,有下列情形之一的,由国务院科学技术行政部门责令停止违1分快3能不能玩法行为,没收违法︻采集、保藏∩的人类遗传资源和违法所得,处50万元以上500万元以下罚⊙款◆,违法所得▲在100万元以ω上的,处违¤法所得5倍以上10倍以下罚』款:

                (一)未经批准,采集我国重☆要遗传家系、特定地区人类遗传资源,或者采集国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源;

                (二)未经批准,保藏我国人类遗一分快三开奖官网传资源;

                (三)未经批准,利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究;

                (四)未通过安全审查,将可能影响我国公众健康、国家安全和社会公共利益的人√类遗传资源信息向外国组织、个人及其设一分快三技巧 和值立或者实际控制的机构提供或者一分快3小助手开放使用;

                (五)开展国际合作临床试验前未将拟使用的人类遗传资源一分快3必中软件种类、数量及其用途向国务院科学技术行政部一分快三的投注技巧门备案。

                第三十七条 提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的,由国务院科学技术行政部门【撤销已经取▃得的行政许可,处50万元以上500万元以下一分快三下载奖励罚款,5年内不受理相关责任人及单位提出的许可申请。

                第三十八◥条 违反本条例规々定,未经批↘准将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境一分快三到底有没有好规律的,由海关依照法律、行政法规的规定处罚。科学技术行政部「门应当配合海关开展鉴定等执法协助▲工作。海关应当∏将依法没收的人类遗传资源材料移送省、自治区、直辖市人民政一分快三彩票官方网站府科学技术行政部门进行处理。

                第三1分快3是什么软件十九条 违〓反本条例规定,有下列情形之一的,由省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门责令停止开展相关活动,没收违一分快3大小法采集、保藏的人类遗传资源和〗违法所得,处50万元以上100万元一分快三彩票大小投注技巧以下罚款,违法玩一分快三有什么技巧所得在100万元以上▆的,处违法所得5倍以上10倍以下罚款:

                (一)采集、保藏、利用、对外提▆供我国人类遗传资源未通过伦理审查;

                (二)采集我国人类遗传资源未经人类遗传资源提供者事先知情一分快三是什么同意,或者采取隐瞒、误导、欺骗等手段取得人类遗传资源提供者同意;

                (三)采集、保藏、利用、对外提供我国人㊣类遗传资源违反相关技术规范;

                (四)将人正规一分快三App类遗传资源信息向外国组织、个人及其一分快三怎么下载设立或者实际控制的机构提供或者开放使用,未向国务院科学技术行政部门备案或╲者提交信息备份。

                第四十条 违反本条■例规定,有下列情形之一的,由国务院科学技术行政部门责令改正,给予警告,可以处50万元以下罚玩一分快三能赢钱吗款:

                (一)保藏】我国人类遗传资源过程中未完整记录并妥善保存◥人类遗传资源的来源信息和使用信息;

                (二)保藏我国人类遗传资源贵州1分快3未提」交年度报告;

                (三)开展国际合作科学研究未及时提交合作№研究情况报告。

                第四十一条 外国组织、个人及其设立或者实际控制下载一分快3的机构违反本条※例规定,在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源,利用我国人类遗传资源开展科学研究,或者向↘境外提供我国人类遗传资源的,由国务院科学技术行政部门责令停止违法行为,没收违法采集、保藏的人类遗传资∮源和违法所得,处100万元以上1000万元以下一分快三的开奖规律罚款,违1分快3怎么玩法所得在100万ξ 元以上的,处违法所得5倍以上10倍以下罚款。

                第四十二条 违反一分快三开奖结果全部本条例规定,买卖人类【遗传资源的,由国务院科学技术行政部门责令停止违法行为,没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违◎法所得,处100万元以上1000万元以下罚款,违法所得在100万元以一分快3平台上的,处违法所得5倍以上10倍以下罚款。

                第四十三条 对◇有本条例第三十六条、第三十九条、第四十一条、第四十二条规定违法行为的单位,情节严︾重的,由国务院科学技术行政部◢门或者省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门依据职责禁止其1至5年内从事采集、保藏、利用、对外□ 提供我国人类遗传资源的活动;情节特别1分快3开奖结果严重的,永久禁止其从※事采集、保藏、利用、对外提供我国人@ 类遗传资源的活动。

                对有本条例第三十一分快三官网下载链接六条至第三十九条、第四十一条、第卐四十二条规定违法行为的单位的法定↑代表人、主〖要负责人、直接负责的主管人员以及其他责任人员,依法给予处分,并由国务院◣科学技术行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门依据职责没收其违法所得,处50万元以下罚款;情节严老彩民1分快3大小规律重的,禁止其1至5年内从事采集、保藏、利用、对外提一分快三网址供我国人类遗传资源的活动;情节特别严重的,永久禁止其从事▓采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源的活动。

                单位和个人有本条例规定违法行为的,记入信用记录,并依照♂有关法律、行政法规的规定向社会公示。

                第四十四∴条 违反本条官方1分快3开奖结果大小例规定,侵害他人合法权益的,依≡法承担民事责任;构成犯罪的,依法追▅究刑事责任。

                第四十五¤条 国1分快3怎么玩稳赚务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门的工作人员违反本△条例规定,不履行职责⊙或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事〇责任。

                 

                第六章 附  则

                 

                第四』十六条 人类遗传资源一分快三走势规律相关信息属于国家秘密的,应当依照《中华人民共和国保守『国家秘密法》和国家其他有关保密规定实施保密管理。

                第四十七条 本条例自2019年7月1日起施行。

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